Odobrene prve slušalice protiv depresije

Švedska tvrtka Flow Neuroscience koju su pokrenuli klinički psiholog Daniel Mansson i inženjer Erik Rehn, kojima se pridružila izvršna direktorica Erin Lee koja je prethodno radila u Googleu, Uberu i Babylonu, ima jednostavan cilj, koristiti znanost i tehnologiju kako bi pomogla što većem broju ljudi s depresijom.

Sada se tvrtka pohvalila da je dobila odobrenje američke agencija za hranu i lijekove FDA, za svoj revolucionarni uređaj za kućnu stimulaciju mozga Flow za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD).

Odobrenje FDA označava prvi put u povijesti da američki kliničari mogu propisati novu kućnu terapiju bez lijekova kao samostalni i dodatni tretman za odrasle s umjerenom do teškom depresijom.

Trenutno depresija pogađa više od 20 milijuna odraslih osoba u SAD-u, što je porast od 60% u posljednjem desetljeću. Oko trećine tih pacijenata ne reagira na antidepresive, a mnogi prekidaju liječenje zbog nuspojava poput seksualne disfunkcije, debljanja, osjećaja emocionalne otupljenosti i mnogih drugih.

Transkranijalna stimulacija istosmjernom strujom, ili tDCS, tehnologija koja stoji iza Flowa, potkrijepljena je s više od 9000 publikacija i preko 25 godina kliničkih istraživanja u liječenju depresije, oporavku od moždanog udara, upravljanju boli i drugim slučajevima upotrebe. Flowov uređaj za neurostimulaciju primjenjuje blagu električnu struju na prefrontalni korteks, dio mozga uključen u regulaciju raspoloženja i reakciju na stres, koji je često nedovoljno aktivan kod osoba s depresijom.

Kako bi dokazao učinkovitost uređaja, Flow je objavio svoju značajnu randomiziranu kontroliranu kliničku studiju u časopisu Nature Medicine, pokazujući da su pacijenti koji koriste Flowov uređaj FL-100 tDCS osjetili smanjenje simptoma već unutar 3 tjedna. Ovi rezultati otkrili su klinički značajan odgovor na liječenje, a nuspojave su općenito bile blage i prolazne.

Flowovo kliničko ispitivanje bilo je najveće te vrste i pokazalo je da je, po prvi put u velikom opsegu, potpuno udaljeni, kućni neuromodulacijski tretman učinkovit u liječenju velike depresije. Aktivni tDCS tretman s uređajem FL-100, već je postigao dva do tri puta veću stopu remisije, s 58% pacijenata u remisiji do kraja 10-tjedne studije. Rezultati su također uočeni među pacijentima koji su već uzimali lijekove ili psihoterapiju, a koji su dodatno koristili FL-100, što ga čini daleko bližim stvarnim uvjetima nego većina prethodnih ispitivanja.

Flow već koristi više od 55.000 ljudi u EU, Ujedinjenom Kraljevstvu, Švicarskoj i Hong Kongu, a propisuju ga liječnici u svojim javnozdravstvenim sustavima.