Rekonstrukcija tkiva bez šavova za bolje zacjeljivanje

Kada kirurzi popravljaju tkiva, trenutno su ograničeni na mehanička rješenja poput šavova i spajalica, koji mogu uzrokovati vlastitu štetu, ili mrežica i ljepila koja se možda neće adekvatno vezati za tkiva i tijelo ih može odbaciti.

Američka tvrtka Tissium koja je nastala kao 'spinout' znanstvenika s instituta MIT iz Massachusettsa, sada kirurzima nudi novo rješenje temeljeno na tehnologiji biopolimera. Fleksibilni, biokompatibilni polimeri tvrtke prilagođavaju se okolnim tkivima, pričvršćujući se na njih kako bi popravili oštećeno tkivo nakon što se aktiviraju plavim svjetlom.

„Naš je cilj učiniti ovu tehnologiju novim standardom u fiksaciji“, kaže suosnivačica tvrtke Tissium, Maria Pereira, koja je počela raditi s polimerima kao doktorandica preko MIT Portugal programa. „Kirurzi već desetljećima ili stoljećima koriste šavove, spajalice ili čavliće, a oni su prilično invazivni. Pokušavamo pomoći kirurzima da poprave tkiva na manje traumatičan način.“

U lipnju je Tissium dosegao važnu prekretnicu kada je od Uprave za hranu i lijekove (FDA) dobio odobrenje za stavljanje u promet svoje netraumatično rješenje bez šavova za popravak perifernih živaca. Odobrenje za stavljanje u promet tvrtke De Novo od strane FDA-e priznaje novost platforme tvrtke i omogućuje komercijalizaciju prvog proizvoda MIT-ovog spinouta. Do toga je došlo nakon što su studije pokazale da je platforma pomogla pacijentima da povrate punu fleksiju i ekstenziju ozlijeđenih prstiju na rukama ili nogama bez boli.

Tissiumovi polimeri mogu funkcionirati s nizom tipova tkiva, od živaca do kardiovaskularnog i trbušnih stijenki, a tvrtka želi primijeniti svoju programabilnu platformu i na druga područja.

Pereira i njezini suradnici pokazali su da mogu koristiti biopolimere za zatvaranje rupa u srcima štakora i svinja bez krvarenja ili komplikacija.

„Ekosustavi MIT-a i Harvarda su u središtu našeg uspjeha“, kaže Pereira. „Od samog početka pokušavali smo riješiti probleme koji bi bili značajni za pacijente. Nismo provodili istraživanje samo radi istraživanja. Počeli smo u kardiovaskularnom području, ali brzo smo shvatili da želimo stvoriti nove standarde za popravak i fiksaciju tkiva.“

Nakon licenciranja tehnologije, Tissium je imao puno posla kako bi je učinio komercijalno skalabilnom. Osnivači su se udružili s tvrtkama specijaliziranim za sintezu polimera i stvorili metodu za 3D ispis kućišta za živce omotane polimerom.

„Brzo smo shvatili da je proizvod kombinacija polimera i pribora“, kaže izvršni direktor tvrtke Tissium, Christophe Bancel. „Radilo se o tome kako kirurzi koriste proizvod. Morali smo dizajnirati pravi pribor za prave postupke.“

Nekorištenjem šavova, Tissiumova fleksibilna polimerna tehnologija nudi atraumatski način ponovnog povezivanja živaca. U nedavnom ispitivanju na 12 pacijenata, svi pacijenti koji su završili praćenje ponovno su ostvarili punu fleksiju i ekstenziju ozlijeđenih prstiju te nisu prijavili bol 12 mjeseci nakon operacije.

„Trenutni standard skrbi je suboptimalan“, kaže Pereira. „Postoje varijacije u ishodu, šavovi mogu stvoriti traumu, napetost, neusklađenost i sve to može utjecati na ishode pacijenata, od osjeta do motoričke funkcije i ukupne kvalitete života.“

Tissium danas razvija šest proizvoda, uključujući jedno kliničko ispitivanje u tijeku za područje hernije i drugo koje će uskoro započeti za kardiovaskularnu primjenu.