Uspješna transplantacije bubrega sa svinje na čovjeka

Američka biotehnološka tvrtka eGenesis, koja razvija ljudske organe genetičkim inženjerstvom kako bi se riješio problem globalne nestašice organa, danas je objavila da je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila njezin zahtjev za istraživački novi lijek (IND) za pokretanje kliničkog ispitivanja kojim se procjenjuje EGEN-2784, genetski modificirani bubreg dobiven iz svinje, kod pacijenata s terminalnom bubrežnom bolešću (ESKD).

EGEN-2784 je eGenesisov vodeći kandidat za transplantaciju bubrega. Proizvod sadrži tri klase genetskih modifikacija osmišljenih za poboljšanje kompatibilnosti i podršku dugoročnoj funkciji kod ljudskih primatelja: Eliminaciju tri glikanska antigena kako bi se spriječilo hiperakutno imunološko odbacivanje 2), umetanje sedam ljudskih transgena za regulaciju imunološkog odgovora, smanjenje upale, poboljšanje kompatibilnosti koagulacije i regulaciju aktivacije komplementa te inaktivaciju endogenih retrovirusa unutar svinjskog genoma radi povećanja sigurnosti.

Tim Andrews (67) kojem je 25. siječnja 2025. u Općoj bolnici Massachusetts, transplantiran bubreg EGEN-2784, prešao je sedam mjeseci nakon transplantacije, što ga čini najdugovječnijim primateljem genetski modificiranog organa svinje na svijetu. Andrews, kojemu je prije transplantacije bila potrebna dijaliza više od dvije godine, i dalje živi bez dijalize.

Dana 14. lipnja 2025., Bill Stewart, 54, postao je drugi pacijent u studiji i treći pacijent ukupno koji je primio bubreg EGEN-2784. Prije transplantacije, g. Stewart je bio na dijalizi tri puta tjedno više od dvije godine i suočio se s duljim od prosječnog vremena čekanja na alotransplantaciju zbog svoje krvne grupe O. Otpušten je iz MGH-a 21. lipnja i više mu nije potrebna dijaliza, prvi put u više od dvije godine.

Dr. Leonardo V. Riella, medicinski direktor za transplantaciju bubrega u MGH-u, bio je glavni istraživač i vodio je kliničku studiju, nadgledajući multidisciplinarni transplantacijski tim. Tatsuo Kawai, dr. med., dr. sc., ravnatelj Centra Legorreta za kliničku toleranciju transplantacije, bio je glavni transplantacijski kirurg za oba postupka, uz podršku dr. Nahela Eliasa, kirurškog direktora za transplantaciju bubrega.